科研資訊分享 » News Articles » 抗刺突蛋白的單克隆抗體藥物：對抗COVID的現實需求 - 金斯瑞
抗SARS-CoV-2的中和抗體是自然免疫反應的一部分，并且是在感染過程中形成的。到目前為止，這些抗體的主要中和機制是阻斷病毒刺突蛋白與其細胞受體ACE2之間的相互作用。因此，能夠和刺突蛋白受體結合域(RBDS)特異性結合并具有高親和力的單克隆抗體因其潛在的治療作用而備受關注。
重組單克隆抗體可能為COVID的預防和治療提供另一種選擇，而世界正在等待一種有效且安全的疫苗來為目前正在發生的大流行的提供最終的解決方案。根據抗體協會的COVID-19生物學追蹤，大約有10種單克隆抗體在5月至8月之間進入了臨床試驗。
在接受測試的候選藥物中，Regeneron的單克隆抗體混合物（REGN10933 / REGN10987）和Eli Lilly的單克隆抗體（LY3819253）能夠靶向刺突蛋白并中和病毒ACE2受體結合，它們已進入了三期臨床試驗。在年底之前，預期有12種新的SARS-CoV-2中和單克隆抗體候選物進入臨床研究。這些研究結果被寄予了很高的期望，可能會在秋天之前完成。
然而，與那些正在推進的候選疫苗相比，通過臨床研究推進單克隆抗體藥物的巨大而快速的努力顯得蒼白。迄今為止，根據RAPS的COVID-19疫苗追蹤，已經有40多種候選疫苗處于臨床前到臨床（階段1-3）研究的不同階段。
| 候選疫苗 | 免疫原類型 | 臨床試驗階段 |
|---|---|---|
| 滅活疫苗 | 滅活的全病毒 | 3 |
| CornaVac | 福爾馬林滅活病毒 | 3 |
| mRNA-1273 | 灌注穩定的SARS-CoV-2刺突蛋白三聚體的轉錄物 | 3 |
| Ad5-nCoV | 編碼SARS-CoV-2刺突蛋白的復制缺陷型人5型腺病毒 | 3 |
| 卡介苗 | 卡介苗（BCG）減毒活疫苗（牛分枝桿菌來源的減毒活疫苗） | 2/3 |
| AZD1222 / Covishield | 編碼密碼子優化的SARS-CoV-2刺突蛋白的黑猩猩腺載體 | 2/3 |
| BNT162b1 | 編碼SARS-CoV-2刺突蛋白RBD三聚體的脂質納米粒核苷修飾mRNA疫苗 | 2/3 |
單克隆抗體藥物能夠明顯填補新冠肺炎治療的空白，特別是對部分不能對疫苗接種顯現出有適當的反應、免疫功能受損的人群以及一些因既有疾病而容易患危重疾病(包括但不限于癌癥、慢性阻塞性肺病、慢性腎臟疾病、肥胖癥、心臟病和2型糖尿病)的人群而言，即使在開發出有效的疫苗之后，單克隆抗體藥物的定位仍是如此。
預印本服務器MedRxiv上發布的一項新的研究結果進一步推動了具有抗SARS-CoV-2中和活性的重組單克隆抗體的治療應用。這項新的研究記錄了西雅圖一艘漁船上爆發的SARS-CoV-2疫情的發現，該疫情對船員的“侵襲率”超過了85%。
在122名人員中，只有3人沒有患病。重要的是，在疫情爆發前，這三個人的血清呈陽性并且具有抗SARS-CoV-2中和抗體。根據他們的發現，研究人員認為，這項研究可能提供“第一個直接證據”——將中和抗體的存在與對人類抗SARS-CoV-2的作用聯系起來。
Regeneron先前在開發有效的埃博拉重組單克隆抗體療法方面的成功進一步支持了這種治療策略。Regeneron的REGN-EB3由三種完全人類抗體的混合物組成，在埃博拉病毒感染后立即給藥，存活率高達約90％，其作用非常顯著。
原文作者：Rosa Moreno
譯者：可妮可乏
