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GMP級(jí)別分選和激活

金斯瑞推出CytoSinct?細(xì)胞分選平臺(tái)，并提供GMP級(jí)別CytoSinct?分選磁珠和Enceed? T細(xì)胞激活試劑。為行業(yè)提供性能佳、貨期短、供應(yīng)穩(wěn)定的高性價(jià)比磁珠產(chǎn)品，助力細(xì)胞治療行業(yè)安全、穩(wěn)定、快速發(fā)展。

: 領(lǐng)先水平的
GMP生產(chǎn)中心

: 符合監(jiān)管要求的
GMP質(zhì)量體系

: 100%通過的
客戶審計(jì)

: 支持全球30+
臨床研究和申報(bào)

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金斯瑞細(xì)胞分選產(chǎn)品cGMP生產(chǎn)基地位于江蘇鎮(zhèn)江，占地約2000平米。廠房依據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品醫(yī)療器械管理局（PMDA）和中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）等主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)的GMP要求設(shè)計(jì)和建設(shè)。GMP質(zhì)量管理體系涵蓋原料、設(shè)施設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室控制、生產(chǎn)、包裝和標(biāo)簽等方面，配備先進(jìn)的設(shè)備和合規(guī)的潔凈間，執(zhí)行規(guī)范的生產(chǎn)流程、嚴(yán)格的無菌保障體系，提供支持臨床前、臨床。及商業(yè)化需求的一站式服務(wù)，為全球客戶穩(wěn)定地提供滿足無菌藥品注冊(cè)及生產(chǎn)要求的高質(zhì)量產(chǎn)品。